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FAQ

Expertenwissen für
Ihre perfekten Produkte.

FAQ


Expertenwissen für Ihre
perfekten Produkte

Allgemeines zur Lohnherstellung

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1. Was macht die Jäger GmbH als GMP Lohn­hersteller in Deutschland? Die Jäger GmbH ist ein international tätiger Lohnhersteller für Kosmetik, nicht-sterile Arzneimittel, Medizin­produkte und Nahrungs­ergänzungs­mittel mit Sitz in Deutschland. Wir übernehmen als Contract Manufacturer und CDMO: • GMP-konforme Herstellung • Abfüllung und Konfektionierung • Qualitätssicherung und Dokumentation • Entwicklung und Optimierung von Rezepturen.

Unsere Produktion erfolgt unter pharmazeutischen Bedingungen.

2. Welche Produkte können bei Ihnen hergestellt werden? Als GMP-Lohnhersteller produzieren wir nicht-sterile Gale­niken in: • flüssiger Form – Flaschen/Flaschen mit Zerstäubern, in • halbfester Form – z. B. Cremes, Gele, Salben in Tuben, Spendern, Tiegeln und in • pulverförmiger Form in Sachets. Unsere Leistungen umfassen: • Kosmetikprodukte • Nicht-sterile Arzneimittel (Human- und Veterinärbereich) • Medizinprodukte • Nahrungsergänzungsmittel.

2. Welche Produkte können bei Ihnen hergestellt werden? Als GMP-Lohnhersteller produzieren wir nicht-sterile Gale­niken in: • flüssiger Form – Flaschen/ Flaschen mit Zerstäubern, in • halbfester Form – z. B. Cremes, Gele, Salben in Tuben, Spendern, Tiegeln und in • pulver­förmiger Form in Sachets. Unsere Leistungen umfassen: • Kosmetik­produkte • Nicht-sterile Arzneimittel (Human- und Veterinärbereich) • Medizin­produkte • Nahrungs­ergänzungs­mittel.

Kosmetik- und Pharmaentwicklung

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3. Unterstützen Sie auch Start-ups im Bereich Private Label? Ja. Wir haben ein sehr großes Kunden­portfolio. Vom weltweit aktiven Pharma­unternehmen bis zum Start-up. Als flexibler Kosmetik-Lohnhersteller unter­stützen wir Start-ups mit Ent­wicklung, Kleinchargen und skalier­barer Produktion für einen sicheren Markteintritt.

4. Bieten Sie individuelle Produktentwicklung für Kosmetik an? Ja. Wir entwickeln hochwertige, maßge­schneiderte Rezepturen für: • Private Label Kosmetik • Pharmazeutische Produkte • Spezialanwendungen • Optimierung bestehender Formulie­rungen.

5. Beraten Sie bei der Auswahl Wirkstoffen und Rohstoffen? Ja. Wir unterstützen bei der Auswahl geeigneter Inhalts­stoffe unter Berücksichtigung von  Wirk­samkeit • Stabilität • Verfügbarkeit und bei  • Regulatorischen Anforderungen.

Herstellung & Produktionskapazitäten

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6. Erstellen Sie Muster und Testchargen? Vor Produktions­beginn fertigen wir Labor- und Pilotchargen an. Diese dienen der Prüfung, Stabilitätsbewertung und Produktfreigabe.

7. Welche Chargengrößen sind möglich? Unsere Produk­tionskapazitäten ermöglichen flexible Mengen: • Emulsionen/ Homogenisierung von 10 bis 2.000 Litern • Kalt­mischungen bis zu 6.000 Litern. Damit sind sowohl Kleinchargen für Start-ups als auch Serienproduktionen wirtschaftlich realisierbar.

Qualität, GMP & Regulierung

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8. Produzieren Sie nach GMP? Ja. Unsere Herstellung erfolgt gemäß Good Manufacturing Practice (GMP). Das bedeutet: • validierte Herstellprozesse • dokumentierte Chargen­rückverfolgbarkeit • geprüfte Rohstoffe • kontrollierte Produktions­umgebung • strukturierte Qualitätskontrolle

Diese Standards gewährleisten eine Produktion in Arzneimittelqualität.

8. Produzieren Sie nach GMP? Ja. Unsere Herstellung erfolgt gemäß Good Manufac­turing Practice (GMP). Das bedeutet: • validierte Herstellprozesse • dokumentierte Chargen­rückverfolg­barkeit • geprüfte Rohstoffe • kontrollierte Produktions­umgebung • strukturierte Qualitätskontrolle

Diese Standards gewährleisten eine Produktion in Arzneimittelqualität.

9. Verfügen Sie über eine Arzneimittel-Herstellungs­bewilligung? Ja. Die Jäger GmbH verfügt über eine GMP-Herstellungs­bewilligung nach §13 für Arznei­mittel im Human- und Veterinärbereich. Damit erfüllen wir die regulatorischen Anforderungen für pharmazeutische Lohnherstellung in Deutschland.

10. Sind Sie nach ISO 13485 zertifiziert? Ja. Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 ausgerichtet – dem internationalen Standard für Medizinprodukte. Dies ermöglicht eine strukturierte und regulatorisch konforme Herstellung von Medizinprodukten.

11. Arbeiten Sie nach ISO 22000? Ja. Unsere Prozesse berücksichtigen die Anforderungen der ISO 22000, dem Manage­mentsystem für Lebensmittel­sicherheit. Dies garantiert den Kunden im Bereich Herstellung von Nahrungs­ergänzungsmitteln ein hohes Qualitätsniveau.

12. Kann ich Kosmetik in Arzneimittelqualität her­stellen lassen? Ja. Wir produ­zieren Kosmetik unter pharmazeu­tischen GMP-Bedingungen, ein­schließlich Reinraum­bedingungen (Klasse E). Dadurch profitieren unsere Kunden von: • erhöhten Hygiene­standards • mikrobiologischer Sicherheit • stabilen Herstellprozessen. Ideal für anspruchsvolle oder apothekennahe Kosmetikprodukte.

13. Für wen eignet sich Ihre Lohnherstellung? Unsere Kunden sind: • Pharmaunternehmen • Medizinprodukte­hersteller • Kosmetik­­­marken • Apothekenmarken • Handels­unternehmen. Wir arbeiten für deutsche und internationale Unternehmen, die ihre Produkte in Deutschland unter GMP herstellen lassen möchten.

Abfüllung, Verpackung

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14. Welche Arten von Service bietet Jäger an? Alle Formen der Zusammen­arbeit sind möglich: als reiner Lohnher­steller, im Semi-Service mit Teilbeistellungen oder im Full-Service, bei dem wir uns komplett um die Beschaffung kümmern.

15. Was ist die Mindestabnahme-Menge bei der Abfüllung? Die übliche Mindestabnahmemenge liegt bei 10.000 Stück. Kleinere Mengen sind sehr aufwendig, aber möglich – bitte sprechen Sie uns direkt an, damit wir Ihre Anforde­run­gen prüfen können.

16. Übernehmen Sie Abfüllung und Konfek­tionie­rung? Ja. Wir bieten Abfüllung, Etikettierung, Verpackung und Konfektionierung aus einer Hand.

17. Unterstützen Sie bei der Verpackungs­auswahl? Ja. Wir beraten zu geeigneten Primär- und Sekundärverpackungen hin­sichtlich Funktion und Produktkompatibilität.

Projektablauf & Zusammenarbeit

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18. Wie läuft ein Projekt bei einem Kosmetik-Lohnher­steller ab? 1. Projektbriefing des Kunden 2. Beratung und Anforderungs­analyse 3. Entwicklung und Muster­phase 4. Tests und Freigabe 5. Produktion und Konfektionierung 6. Lieferung des fertigen Produktes.

19. Wie lange dauert die Produktentwicklung?Die Dauer hängt von Produktkom­plexität und regulatorischen Anforderun­gen ab und beträgt einige Wochen bis mehrere Monate, plus Stabi­litätstests.

20. Wie kann ich ein Projekt anfragen? Kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail. Wir beraten unsere deutschen und inter­nationalen Kunden und Interes­senten gerne unverbindlich zu Ihrer Lohn­produktion „made-in-Germany“.

Ansprechpartner:

Ferdinand Fütterer
fon: +49 7222 951 8-12
ferdinand.fuetterer (at) jaegercospharm.de

Jäger GmbH

Heinkelstrasse 8
(Verwaltung und Produktion)
Heinkelstrasse 10 (Logistikzentrum)
76461 Muggensturm
fon +49 7222/9518-0
info (at) jaegercospharm.de

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ISO 22000 Food
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Pharma Human
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