FAQ
Expertenwissen für Ihre perfekten Produkte.
Allgemeines zur Lohnherstellung
1. Was macht die Jäger GmbH als GMP Lohnhersteller in Deutschland? Die Jäger GmbH ist ein international tätiger Lohnhersteller für Kosmetik, nicht-sterile Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel mit Sitz in Deutschland. Wir übernehmen als Contract Manufacturer und CDMO: • GMP-konforme Herstellung • Abfüllung und Konfektionierung • Qualitätssicherung und Dokumentation • Entwicklung und Optimierung von Rezepturen.
Unsere Produktion erfolgt unter pharmazeutischen Bedingungen.
2. Welche Produkte können bei Ihnen hergestellt werden? Als GMP-Lohnhersteller produzieren wir nicht-sterile Galeniken in: • flüssiger Form – Flaschen/Flaschen mit Zerstäubern, in • halbfester Form – z. B. Cremes, Gele, Salben in Tuben, Spendern, Tiegeln und in • pulverförmiger Form in Sachets. Unsere Leistungen umfassen: • Kosmetikprodukte • Nicht-sterile Arzneimittel (Human- und Veterinärbereich) • Medizinprodukte • Nahrungsergänzungsmittel.
2. Welche Produkte können bei Ihnen hergestellt werden? Als GMP-Lohnhersteller produzieren wir nicht-sterile Galeniken in: • flüssiger Form – Flaschen/ Flaschen mit Zerstäubern, in • halbfester Form – z. B. Cremes, Gele, Salben in Tuben, Spendern, Tiegeln und in • pulverförmiger Form in Sachets. Unsere Leistungen umfassen: • Kosmetikprodukte • Nicht-sterile Arzneimittel (Human- und Veterinärbereich) • Medizinprodukte • Nahrungsergänzungsmittel.
Kosmetik- und Pharmaentwicklung
3. Unterstützen Sie auch Start-ups im Bereich Private Label? Ja. Wir haben ein sehr großes Kundenportfolio. Vom weltweit aktiven Pharmaunternehmen bis zum Start-up. Als flexibler Kosmetik-Lohnhersteller unterstützen wir Start-ups mit Entwicklung, Kleinchargen und skalierbarer Produktion für einen sicheren Markteintritt.
4. Bieten Sie individuelle Produktentwicklung für Kosmetik an? Ja. Wir entwickeln hochwertige, maßgeschneiderte Rezepturen für: • Private Label Kosmetik • Pharmazeutische Produkte • Spezialanwendungen • Optimierung bestehender Formulierungen.
5. Beraten Sie bei der Auswahl Wirkstoffen und Rohstoffen? Ja. Wir unterstützen bei der Auswahl geeigneter Inhaltsstoffe unter Berücksichtigung von • Wirksamkeit • Stabilität • Verfügbarkeit und bei • Regulatorischen Anforderungen.
Herstellung & Produktionskapazitäten
6. Erstellen Sie Muster und Testchargen? Vor Produktionsbeginn fertigen wir Labor- und Pilotchargen an. Diese dienen der Prüfung, Stabilitätsbewertung und Produktfreigabe.
7. Welche Chargengrößen sind möglich? Unsere Produktionskapazitäten ermöglichen flexible Mengen: • Emulsionen/ Homogenisierung von 10 bis 2.000 Litern • Kaltmischungen bis zu 6.000 Litern. Damit sind sowohl Kleinchargen für Start-ups als auch Serienproduktionen wirtschaftlich realisierbar.
Qualität, GMP & Regulierung
8. Produzieren Sie nach GMP? Ja. Unsere Herstellung erfolgt gemäß Good Manufacturing Practice (GMP). Das bedeutet: • validierte Herstellprozesse • dokumentierte Chargenrückverfolgbarkeit • geprüfte Rohstoffe • kontrollierte Produktionsumgebung • strukturierte Qualitätskontrolle
Diese Standards gewährleisten eine Produktion in Arzneimittelqualität.
8. Produzieren Sie nach GMP? Ja. Unsere Herstellung erfolgt gemäß Good Manufacturing Practice (GMP). Das bedeutet: • validierte Herstellprozesse • dokumentierte Chargenrückverfolgbarkeit • geprüfte Rohstoffe • kontrollierte Produktionsumgebung • strukturierte Qualitätskontrolle
Diese Standards gewährleisten eine Produktion in Arzneimittelqualität.
9. Verfügen Sie über eine Arzneimittel-Herstellungsbewilligung? Ja. Die Jäger GmbH verfügt über eine GMP-Herstellungsbewilligung nach §13 für Arzneimittel im Human- und Veterinärbereich. Damit erfüllen wir die regulatorischen Anforderungen für pharmazeutische Lohnherstellung in Deutschland.
10. Sind Sie nach ISO 13485 zertifiziert? Ja. Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 ausgerichtet – dem internationalen Standard für Medizinprodukte. Dies ermöglicht eine strukturierte und regulatorisch konforme Herstellung von Medizinprodukten.
11. Arbeiten Sie nach ISO 22000? Ja. Unsere Prozesse berücksichtigen die Anforderungen der ISO 22000, dem Managementsystem für Lebensmittelsicherheit. Dies garantiert den Kunden im Bereich Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln ein hohes Qualitätsniveau.
12. Kann ich Kosmetik in Arzneimittelqualität herstellen lassen? Ja. Wir produzieren Kosmetik unter pharmazeutischen GMP-Bedingungen, einschließlich Reinraumbedingungen (Klasse E). Dadurch profitieren unsere Kunden von: • erhöhten Hygienestandards • mikrobiologischer Sicherheit • stabilen Herstellprozessen. Ideal für anspruchsvolle oder apothekennahe Kosmetikprodukte.
13. Für wen eignet sich Ihre Lohnherstellung? Unsere Kunden sind: • Pharmaunternehmen • Medizinproduktehersteller • Kosmetikmarken • Apothekenmarken • Handelsunternehmen. Wir arbeiten für deutsche und internationale Unternehmen, die ihre Produkte in Deutschland unter GMP herstellen lassen möchten.
Abfüllung, Verpackung
14. Welche Arten von Service bietet Jäger an? Alle Formen der Zusammenarbeit sind möglich: als reiner Lohnhersteller, im Semi-Service mit Teilbeistellungen oder im Full-Service, bei dem wir uns komplett um die Beschaffung kümmern.
15. Was ist die Mindestabnahme-Menge bei der Abfüllung? Die übliche Mindestabnahmemenge liegt bei 10.000 Stück. Kleinere Mengen sind sehr aufwendig, aber möglich – bitte sprechen Sie uns direkt an, damit wir Ihre Anforderungen prüfen können.
16. Übernehmen Sie Abfüllung und Konfektionierung? Ja. Wir bieten Abfüllung, Etikettierung, Verpackung und Konfektionierung aus einer Hand.
17. Unterstützen Sie bei der Verpackungsauswahl? Ja. Wir beraten zu geeigneten Primär- und Sekundärverpackungen hinsichtlich Funktion und Produktkompatibilität.
Projektablauf & Zusammenarbeit
18. Wie läuft ein Projekt bei einem Kosmetik-Lohnhersteller ab? 1. Projektbriefing des Kunden 2. Beratung und Anforderungsanalyse 3. Entwicklung und Musterphase 4. Tests und Freigabe 5. Produktion und Konfektionierung 6. Lieferung des fertigen Produktes.
19. Wie lange dauert die Produktentwicklung?Die Dauer hängt von Produktkomplexität und regulatorischen Anforderungen ab und beträgt einige Wochen bis mehrere Monate, plus Stabilitätstests.
20. Wie kann ich ein Projekt anfragen? Kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail. Wir beraten unsere deutschen und internationalen Kunden und Interessenten gerne unverbindlich zu Ihrer Lohnproduktion „made-in-Germany“.
Ansprechpartner:
Ferdinand Fütterer
fon: +49 7222 951 8-12
ferdinand.fuetterer (at) jaegercospharm.de
Jäger GmbH
Heinkelstrasse 8
(Verwaltung und Produktion)
Heinkelstrasse 10 (Logistikzentrum)
76461 Muggensturm
fon +49 7222/9518-0
info (at) jaegercospharm.de




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